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21
2022
-
09
熱烈祝賀重慶首家獸醫診斷制品車間順利通過GMP動態驗收
作者：
質檢研發中心
2022年9月17-18日，重慶澳龍生物制品有限公司迎來了獸醫診斷制品車間GMP動態檢查驗收。由于疫情原因驗收采取線上線下相結合的方式，以陳小云研究員為組長的中國獸醫藥品監察所3位專家在北京通過遠程視頻系統進行檢查驗收，重慶市農業農村委杜成才處長、向義軍調研員親臨現場參與檢查驗收，榮昌區農業農村委張煒科長作為觀察員也在現場參與檢查驗收工作。
市農業農村委領導與公司領導溝通情況
在首次會議上，陳小云研究員介紹了檢查組成員，檢查組宣讀了檢查驗收紀律、確認檢查范圍，介紹了檢查驗收要求和注意事項及日程安排。杜成才處長介紹了市、區主管部門參與驗收的人員，對專家們犧牲周末時間對澳龍生物診斷制品車間進行驗收、對重慶市農業農村委工作的支持表示感謝。受伏剛總經理委托，副總經理冉智光研究員代表公司致歡迎詞、介紹參與驗收的公司領導和主要技術人員，并對公司診斷制品GMP實施情況進行了匯報。
副總經理冉智光博士匯報GMP實施情況
在現場考察環節，檢查組嚴格按照《獸醫診斷制品生產質量管理規范檢查驗收評定標準》對診斷制品生產車間免疫學類診斷制品（A類）生產線、分子生物學類診斷制品（A類）生產線、質檢室、實驗動物中心、原輔料庫房、成品庫房、制水站、危險品庫房、活毒廢水處理及污水處理站等進行全面系統檢查。并對生產和檢驗各兩個項目進行了現場操作考核。
生產現場操作考核
檢驗現場操作考核
提問考核
經過1天半時間的嚴格檢查和考核，檢查組認真討論后一致認為重慶澳龍生物制品有限公司機構健全，職能明確，人員結構、素質和培訓基本符合要求；廠區、車間環境衛生符合規定要求，廠房布局合理，面積、空間與生產工藝、規模相適應；實驗室環境及設施、檢測儀器符合要求；生產設備滿足生產要求；主要設備進行了驗證，生產管理、物料管理、生產和質量管理文件等符合要求。
提問考核
部分專家領導與員工合影
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